ジェネリック医薬品

テレビで最近ＣＭを良く見るようになったジェネリック医薬品を使ったことはありますか？同じ効き目の薬が安くなるという点がスポットを浴びていますが、ジェネリック医薬品とは何か、その功罪について考えてみたいと思います。
ジェネリックとはgeneric name：成分名を意味します。
医療の用医薬品には同じ成分、同じ効き目でも先発医薬品（値段の高い薬）と後発医薬品（安い薬）があります。
後発品は、欧米では一般名（generic nameと）で処方されることが多いため、ジェネリック医薬品とも呼ばれています。
一般的に新しい薬（新薬）を開発するには、約１０〜１５年の期間と１５０〜２００億円の費用がかかると言われています。
メーカーはその時間と費用のリスクを負う代わりに「新薬」として最初に発売された薬は特許に守られ、開発したメーカーが独占的にその薬を製造販売することができます。
これが「先発医薬品」です。
それに対して後発医薬品（ジェネリック医薬品）の開発は３〜５年の期間と数千万円程度の費用で済むと言われています。
その理由は、新薬の特許期間２０〜２５年が切れると、他のメーカーも同じ成分、同じ効果の薬を製造できるようになります。
後発医薬品（ジェネリック医薬品）は、すでに使用された新薬で安全性と有効性が確かめられていますので、ヒトでの安全性や有効性を証明するための臨床試験をする必要がありません。
先発医薬品と同じ成分、同じ効き目であることを証明する等、承認申請に必要な試験項目、書類が格段に少ないため安い費用で開発できるのです。
その分価格は新薬の２〜８割に設定されています。
ジェネリック医薬品は急速に進む高齢化によって増加する国民医療費の軽減がいわれている中、薬代の患者負担を軽減して医療費の抑制につなげようという点から各界からの注目を集めています。
しかし日本医師会は２００６年１１月の定例会見で、会員を対象に実施した「ジェネリック医薬品に関わる緊急調査報告」の中でメーカー３３社、７３銘柄に対して、会員から品質・効果・副作用に「問題あり」との指摘がなされたと発表するなど、課題点もあるようです。

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